Se realizó  un  estudio experimental prospectivo, de corte longitudinal, en pacientes con psoriasis infantil,  en el Hospital Pediátrico Docente de San Miguel del Padrón, en el período de Enero/ 2003 a Enero/ 2004, tomándose como muestra los primeros 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se conformaron dos grupos; a uno se le administró crema de manzanilla y al otro clobetasol crema, por vía tópica, comprobándose la eficacia de la crema de manzanilla al obtener una remisión de las lesiones en el 84.21% de los casos que concluyeron este tratamiento, para un 26.31% en los tratados con clobetasol y una probabilidad de 90% de presentar un intervalo libre de enfermedad mayor de 10 meses para los del primer grupo. No se observaron efectos adversos en ningún paciente con el uso de la Crema de Manzanilla. Su uso constituyó un ahorro de un 50% por cada frasco de medicamento.

INTRODUCCION

La Psoriasis es una enfermedad importante en la infancia, representa el 4.1% de todas las dermatosis que ocurren en niños menores de 16 años ^1,2,3 . En un 30 % de los pacientes pediátricos la psoriasis se inicia antes de los 15 años de edad y es más frecuente en las niñas que en los niños, con una relación 2:1 ^3,4,5. El riesgo de desarrollar psoriasis con un padre afectado, es menos del 10%, pero este riesgo aumenta al 50% si ambos padres están comprometidos ⁶.

La Psoriasis infantil adopta muchas formas, algunas de ellas muy particulares para este grupo etáreo, asimismo las modalidades de tratamiento usadas en niños están limitadas debido a las preocupaciones por la seguridad de los medicamentos o por la dificultad en la administración de los mismos ⁷. El tratamiento deber evaluar las ventajas y desventajas de las posibles medidas terapéuticas, las que deben mantenerse con la mínima dosis compatible con el control asintomático.

Estudios clínicos que aseguran que una droga, tópica u oral, es segura y efectiva en Psoriasis, han sido realizados principalmente en niños mayores de 12 años. Se han reportado pocos estudios clínicos controlados aleatoriamente acerca del tratamiento de esta entidad en niños pequeños, y han sido exclusivamente con calcipotriol ⁸  y corticoesteroides ^9,10. El uso de otros tratamientos antipsoriáticos en niños esta basado en estudios de Psoriasis en adultos; reporte de casos, análisis retrospectivo, estudios abiertos y experiencias personales de dermatólogos pediátricos ^9,10.

Se considera que sólo bajo ciertas condiciones deberían usarse tratamientos sistémicos en niños con psoriasis, evaluando la severidad de la enfermedad y determinando si el rango riesgo/beneficio de usar drogas con efectos colaterales potencialmente serios se justifica ^3,7,10.

Afortunadamente la mayoría de casos de psoriasis infantil son reportados como bien controlados con las terapias tópicas disponibles ^8,10. La medicación tópica que ha sido más estudiada en niños con psoriasis es el calcipotriol, un análogo de vitamina D3, aplicado 2 veces al día diariamente en forma de ungüento ^8,9.

Desde hace algunos años en nuestro país se le ha conferido gran importancia a la medicina natural y tradicional como una alternativa terapéutica para diversas entidades. La crema de Manzanilla constituye un ejemplo de ello; está constituida por extracto fluido de manzanilla y una base universal. Cada envase contiene 30 gramos de crema de Manzanilla. Sus acciones farmacológicas fundamentales son como protector dérmico, así como hidratante y emoliente ¹¹. De ahí la importancia de la misma en estos pacientes con una enfermedad crónica y con tendencia a la evolución por brotes con períodos de remisión y recidivas.

Teniendo en cuenta los escasos reportes acerca de nuevos medicamentos tópicos para el tratamiento de la Psoriasis Infantil, y teniendo como premisas las propiedades farmacológicas de la Crema de Manzanilla nos motivamos a realizar este estudio con el fin de determinar su utilidad como tratamiento tópico de la Psoriasis Infantil en comparación con el Clobetasol en crema. Para ello nos trazamos los objetivos específicos de: evaluar la evolución de la enfermedad, determinar el intervalo libre de lesiones una vez concluido el tratamiento e identificar los efectos secundarios observados más frecuentemente en ambos grupos de tratamiento; y evaluar el impacto económico del uso de la crema de manzanilla en estos pacientes.

MATERIAL Y METODO

Se realizó un estudio experimental prospectivo, de corte longitudinal, en pacientes con psoriasis infantil, en el Hospital Pediátrico Docente de San Miguel del Padrón, en el período comprendido desde Enero de 2003 a Enero de 2004. La muestra se conformó con 40 pacientes que acudieron a la consulta de dermatología del hospital en ese período de tiempo y que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión:

1.     Edad comprendida entre 1 y 14 años.

2.     Consentimiento informado de los familiares.

3.     Presencia de lesiones de psoriasis en cualquier localización.

4.     Posibilidad de recibir tratamiento ambulatorio.

5.     No tener antecedentes del empleo de otro medicamento que pudiera afectar el curso de la enfermedad un mes antes de entrar en el estudio.

6.     Ausencia de enfermedades infecciosas agudas asociadas.

7.     No tener antecedentes de alergia a los medicamentos que se utilizaron.

8.     Ausencia de complicaciones de la enfermedad (artritis psoriásica, eritrodermia, psoriasis pustulosa).

  Previo al inicio del estudio se les brindó a los familiares y pacientes toda la información necesaria acerca del mismo. Esto se realizó tanto de forma oral como escrita. Los familiares que voluntariamente estuvieron de acuerdo en participar firmaron el acta de consentimiento informado conjuntamente con el médico encargado del estudio.

Con  los pacientes incluidos en la muestra se conformaron dos grupos. A uno de los grupos se le indicó la administración por vía tópica de crema de manzanilla (Grupo A) y al otro el clobetasol crema (Grupo B). Ambos productos se utilizaron con una frecuencia de 2 veces al día, durante un período de dos meses. Los pacientes se siguieron por consulta externa de dermatología cada quince días, durante los dos meses de tratamiento.

La respuesta al tratamiento se estratificó por grupos de acuerdo a los cambios en el cuadro dermatológico de los pacientes, estableciéndose las siguientes categorías:

1-Blanqueamiento (Si la mejoría es de un 90% o más)

2-Respondedor (Si la mejoría es igual o mayor a un 50%)

3-No respondedor (Si  la mejoría es menor de un 50%)

4-Empeoramiento (Si se produce un aumento mayor del 50%)

El intervalo libre de enfermedad en cada paciente se midió en días desde el momento en que se produjo el blanqueamiento hasta que se produjo un nuevo brote de la enfermedad o hasta que concluyó el estudio.

Con todos los datos obtenidos se confeccionó una base de datos, separando a los pacientes de acuerdo al grupo de tratamiento. Mediante un proceso de análisis de los mismos utilizando cálculo de Desviación Estándar y cálculo de medias, se arribó a conclusiones, comparando ambos grupos. Los resultados fueron expuestos en tablas de distribución de frecuencias.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

De manera general hubo un predominio del sexo femenino con 12 pacientes en cada grupo para un 60%. Ello concuerda con estudios que reportan que la relación mujer/ hombre en la infancia es 2:1  y la edad de inicio es menor en las niñas ¹.

En cuanto a la raza también se pudo apreciar en ambos grupos un predominio de la raza blanca, coincidiendo con los hallazgos de otros autores ^4,6.

En cuanto a la edad no existieron diferencias significativas entre ambos grupos: el  promedio de edad de los pacientes del grupo A fue de 8.9 años, mientras que para los pacientes del grupo B fue de 9.02 años. El rango de edades de nuestros pacientes  se comportó entre los 10 y 11 años, ello está acorde a otros reportes que muestran que esta enfermedad se presenta antes de los 15 años de edad en el 40 % de los casos y que en aquellos niños que tienen una historia familiar de Psoriasis, el inicio suele ser incluso en edades más tempranas ^2,3,5.

TABLA No. 1  Respuesta al tratamiento al concluir el tratamiento

Fuente: Cuaderno de recogida de datos

Valor de p     GRUPO A= 0.001        GRUPO B= 0.005

Estadísticamente podemos decir que en ambos grupos hubo diferencias significativas, con respecto a  la respuesta al tratamiento pues al finalizar el este a los dos meses, el 84.21 % de los pacientes del grupo A se encontraban  totalmente libres de lesiones y el 15.79% restante en franca mejoría; mientras que en el grupo B solo un 26.32 % se encontraban libres de lesiones y el 63.15 % de los pacientes se encontraban sin variación alguna de su cuadro dermatológico, habiendo incluso un caso que presentó empeoramiento de las lesiones, que representó el 5.26 % de este grupo. Otros estudios revisados plantean que la base del tratamiento de la Psoriasis pediátrica en todo el mundo lo constituyen los corticosteroides tópicos, siendo evidente una mejoría clínica del 70 - 80% en los pacientes incluidos en su estudio al utilizar estos medicamentos en un período de de 3 semanas ^6,7,10. Al respecto también se plantea que la necesidad de que se utilicen durante largos períodos de tiempo, con sus consiguientes efectos adversos limita su uso por la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal por lo que debería evitarse su uso prolongado, o en todo caso deberían usarse con sumo cuidado ^9,10.

No se presentaron reacciones adversas en ninguno de los pacientes tratados con Crema de Manzanilla, lo cual corrobora que este es un medicamento que por su inocuidad puede mantenerse por períodos de tiempo mayores que los corticosteroides.

GRAFICO No.1

El intervalo libre de enfermedad se calculó para el grupo A, que fue donde se obtuvo una evolución más satisfactoria del cuadro dermatológico, al obtener un blanqueamiento de las lesiones en más de la mitad de los pacientes, este fue de un 90 % de probabilidades de mantenerse libres de lesiones por más de 10 meses.

TABLA No. 2  Relación entre costo del producto utilizado y costo de cremas  esteroideas

En cuanto al costo se puede deducir que si en la totalidad de los pacientes tratados se hubiera aplicado Crema esteroidea, que es el tratamiento convencional, los costos ascenderían casi al doble.

De esta forma podemos concluir que con el empleo de la Crema de Manzanilla se obtiene una evolución clínica satisfactoria de las lesiones; que permite una economía para el familiar del paciente; que garantiza la estabilidad en el tratamiento, pues al ser un medicamento de producción local a nivel de todos los dispensarios farmacéuticos, que suple las faltas periódicas de los productos esteroideos en la red de farmacias, situación que dificulta en gran medida el tratamiento continuado de esta enfermedad crónica; y que por demás es completamente inocuo. Todos estos elementos nos permiten afirmar que este producto es una buena elección para el tratamiento tópico de la Psoriasis Infantil por ello recomendamos su uso más extensivo no como una alternativa de tratamiento, sino como una herramienta terapéutica más en los pacientes con Psoriasis infantil.

BIBLIOGRAFIA

1. Marcoux D. Psoriasis Infantil: una puesta al día. Dermatol. Pediatr Lat.  2003; 1(1):713

2. Fond L., Michel JL., Gentil-Perret A., et al Psoriasis chess l enfant. Arch. Pediatr 1999; 6: 669 – 674.

3. Farber EM., Nall LC., et al. Childhood psoriasis cutis 1999; 64: 309 – 314.

4. Morris A, Rogers M, Fischer G et al. Childhood psoriasis: a clinical review of   1262 cases. Pediatr Dermatol 2001; 18: 188-198.

5. Farber EM, Carlsen   RA. Psoriasis    in childhood. Calif Med 1999; 105:415-420.

6. Nyfors A. Psoriasis in children: characteristics, prognosis and therapy. A   review.Acta Derm Venereol Suppl Stockh 2000; 95: 47-53.

7. Burden AD. Managementof psoriasis in childhood. Clin. Exp. Dermatol 1999; 24:341 – 345.

8.     Oranje A.P. Topical calcipotriol in childhood psoriasis. Journal American Academy Dermatology 1997; 36(2): 203 – 208.

9. Torrelo A., Zambrano A., et al. Tratamiento de la Psoriasis infantil. Piel,10 2001; 16: 524 – 528.

10.   Febrer Bosch M.I. Tratamiento de la Psoriasis Infantil. Act. Dermatológ. 1999; 11:849-860.

11.   Colectivo de autores. Ministerio de Salud Pública. Guía terapéutica dispensarial de Fitofármacos y Apifármacos. Ciudad de la Habana. Diciembre 1992. pp 83-84.

Hospital Pediátrico Docente de San Miguel del Padrón

Servicio de Dermatología

AUTORES:

Dr. Pedro Luis Rodríguez González.

Especialista de segundo grado de Dermatología Hospital Pediátrico de San Miguel del Padrón. Prof. Asistente   de Dermatología del ISCMCH.

Dirección: Calle Santa Rosa # 17718 e/San Joaquín y San Mariano

Reparto Rocafort. San Miguel del Padrón. Teléfono: 52-8000.

Dra. Marila González Gorrín.

Especialista de primer grado de Dermatología. Hospital Pediátrico de San Miguel del Padrón.

Dirección: Calle 1ra. #14121 e/ B y C. Barrio Obrero. San Miguel del Padrón. Teléfono: 98- 2262

Dra. Margarita Pérez Hernández.

Especialista de segundo grado de Dermatología Hospital Clínico Quirúrgico Miguel Enríquez. Prof. Asistente de Dermatología del ISCMCH.

Dirección: Calle Manuel Pruna #561 e/ Infanzón y Juan Abreu. Luyanó. 10 de Octubre. Teléfono: 98-6247.

Ciudad Habana, 2004