HYPOTHESIS. - The drastic reduction of consumption of Salt in patients

with T.A. Diastolica over the criterys of the NYHA, could not diminish

in its numbers of a statistically significant way. Reason why greater

Freedom in the consumption of Salt could be advised, increasing, this

way, the quality of life of these patients 

PALABRAS CLAVE: Hipertensión Arterial Diastólica. Consumo de Sal. Calidad de Vida. Breijo.

KEY WORDS: Arterial Hypertension Diastolic. Consumption of Salt

Quality of Life. Breijo 

INTRODUCCION

Se desea estudiar si el “consumo habitual de sal” (aprox. 1,5 mgrs/día) en las comidas de pacientes con H.T.A diastolica influye de manera significativa en descensos de dicha HTA Diastolica ó no.

La Hipótesis está basada en otros estudios observacionales que sugieren que dicha reducción es Notable.

Se diseño un estudio aleatorio comparativo en el que tomaron parte 46 pacientes diagnosticados y tratados farmacológicamente de su HTA; De ellos, 24 se sometieron a un control estricto de consumo de Sal común en todas sus comidas. Mientras que 22 pacientes se les permitió realizar las comidas sazonadas al gusto personal.

Se registró la Tensión Arterial Diastolica antes y después de la intervención y se calculó la diferencia de estas Tensiones, siendo esta variable (Diferencia)  la Principal del estudio.

TIPO DE ESTUDIO: Observacional. Longitudinal. Monocéntrico.

OBJETIVO DEL ESTUDIO

La Hipótesis del estudio consistió en probar si la reducción de la TA en los pacientes sometidos a dieta hiposódica fue significativamente mayor que la del grupo al que se dejó Dieta Libre...

FICHERO DE TEXTO ASOCIADO

Trat-= Tratamiento: 0= sin dieta

                              1= con dieta hiposódica.

Inicio: TA diastolica antes del Tratamiento

Fin:    TA diastolica después del tratamiento.

Dif:    Diferencia de TA diastolica (Inicio- Fin) 

VARIABLE 1= TRATAMIENTO

VARIABLE 2= INICIO.

VARIABLE 3= FIN

VARIABLE 4= DIFERENCIA. 

COMENTARIOS AL ANALISIS

Se tiene el control de asignación de una variable, en este caso la variable Tratamiento.

La variable Respuesta es la Diferencia de TA (Inicio –Fin) para cada individuo con relación a los dos tratamientos recibidos.

No obstante el pequeño número de casos, la t-Student debe probar que las distribuciones de variable respuesta son normales en ambos tipos de pacientes.

ESTRATEGIA DE ANALISIS

Describir las variables Inicio y Dif. Globalmente y para los grupos formados.

Contrastar que ambos grupos son Comparables (variable Inicio)

Contrastar que hay diferencias entre los Tratamientos (Variable Dif.) 

SOPORTE ESTADISTICO

Validación de Variables

Número de Casos: 46

            Frecuencias

Distribución Normal

Para z = 2.0421

p-valor bilateral = 0.0411

p-valor unilateral izquierda = 0.9794

p-valor unilateral derecha = 0.0206 (ESTADISITICAMENTE SIGNIFICATIVA y PLAUSIBLE)

Estadísticos para la variable INICIO

--------------------------------------

 Estadístico              INICIO 

--------------------------------------

 N                                 46     

 Media                         110.9565

 Mediana                    112.0000

 Moda                       112.0000

 Media Geométrica           110.8166

 Varianza                   31.1092

 Desviación Típica          5.5776 

 E.E. de la Media (*)       0.8224 

 Mínimo                     98.0000

 Máximo                     120.0000

 Rango                      22.0000

 Cuartil Inferior           107.0000

 Cuartil Superior           114.0000

 Rango Intercuartílico      7.0000 

 Asimetría                  -0.5430

 Asimetría Estandarizada    -1.5035

 Curtosis                   -0.1842

 Curtosis Estandarizada     -0.2550

 Coeficiente de Variación   5.0268 

Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para INICIO (Sin Dieta)

Número de Casos:         22

Distribución Teórica:    Normal

Media:                   110.8636

Desviación Típica:       6.1512 

D+ de Kolmogorov:          0.0778

D- de Kolmogorov:          -0.1043

DN:                        0.1043

p-valor:                   0.9705 

p-valor Lilliefors corregido: >0.1 (ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVA y PLAUSIBLE) 

La prueba de Kolgomorov con la corrección Lilliefors certifica el ajuste a la normal para los pacientes libres de Dieta 

Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para INICIO (Con Dieta) 

Número de Casos:         24 

Distribución Teórica:    Normal

Media:                          111.0417

Desviación Típica:           5.1286 

D+ de Kolmogorov:          0.0926

D- de Kolmogorov:          -0.1574

DN:                                    0.1574

p-valor:                              0.5914 

p-valor Lilliefors corregido: >0.1 

Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para DIFERENCIA (Sin dieta) 

Número de Casos:         22 (Sin Dieta) 

Distribución Teórica:    Normal

Media:                           1.8636

Desviación Típica:         5.2581 

D+ de Kolmogorov:          0.0952

D- de Kolmogorov:          -0.1577

DN:                                    0.1577

p-valor:                              0.6442 

p-valor Lilliefors corregido: >0.1 

Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para DIFERENCIA (Con dieta) 

Número de Casos:         24 (Con Dieta) 

Distribución Teórica:    Normal

Media:                   13.3750

Desviación Típica:       6.6973 

D+ de Kolmogorov:          0.0858

D- de Kolmogorov:          -0.1525

DN:                        0.1525

p-valor:                   0.6324 

p-valor Lilliefors corregido: >0.1 

Estadísticos para la variable DIFERENCIA por DIETA

------------------------------------------

 Grupos                     1_CON DIETA

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 N                          24         

 Media                      13.3750    

 Mediana                    15.0000    

 Moda                       16.0000    

 Media Geométrica           No aplicable

 Varianza                   44.8533    

 Desviación Típica          6.6973     

 E.E. de la Media (*)       1.3671     

 Mínimo                     -7.0000    

 Máximo                     25.0000    

 Rango                      32.0000    

 Cuartil Inferior           9.5000     

 Cuartil Superior           18.0000    

 Rango Intercuartílico      8.5000     

 Asimetría                  -1.1029    

 Asimetría Estandarizada    -2.2058    

 Curtosis                   2.4518     

 Curtosis Estandarizada     2.4518     

 Coeficiente de Variación   50.0730    

------------------------------------------ 

(*) Usar con propósito de estimación para el I.C. de la media. 

Estadísticos para la variable DIFERENCIA por SIN DIETA

------------------------------------------

 Grupos                     0_SIN DIETA

------------------------------------------

 N                          22         

 Media                      1.8636     

 Mediana                    3.5000     

 Moda                       4.0000     

 Media Geométrica           No aplicable

 Varianza                   27.6472    

 Desviación Típica          5.2581     

 E.E. de la Media (*)       1.1210     

 Mínimo                     -9.0000    

 Máximo                     10.0000    

 Rango                      19.0000    

 Cuartil Inferior           -3.0000    

 Cuartil Superior           6.0000     

 Rango Intercuartílico      9.0000     

 Asimetría                  -0.4581    

 Asimetría Estandarizada    -0.8773    

 Curtosis                   -0.7378    

 Curtosis Estandarizada     -0.7064    

 Coeficiente de Variación   282.1398   

------------------------------------------

 (*) Usar con propósito de estimación para el I.C. de la media, 

Estimación y Contraste de 2 Varianzas Poblacionales de Diferencia por Tratamiento

Variable Respuesta…= DIFERENCIA.

Variable Explicativa...= TRATAMIENTO. 

GRUPO                                                        Con Dieta                           Sin Dieta

Tamaños Muestrales                                           24                                     22

Desviaciones Típicas                                     6.6973                               5.2581

Varianzas                                                      44.8533                             27.6472

 Cociente de Varianza………. 1.6223. 

Estimación:

I.C al 95.00 % para el cociente de varianzas (0.6816, 3.7969 

F-Snedecor: 

Hipótesis nula ………………… cociente de varianza 1.0000

Hipótesis Alternativa………….. No igual.

Estadístico de contraste F……… 1.6223.

p- Valor:……………………….. 0.2692. (valor estadísticamente NO SIGNIFICATIVO) 

CONCLUSIONES

No obstante la pequeña muestra de pacientes (46) y  esperando nuevos estudios con muestras mayores (Estudios Multicentricos); mediante el presente ensayo, parece demostrarse que la ingestión ó no de Sal en las comidas, no influye de manera estadísticamente significativa en la reducción de Tensión Arterial Diastolica, por lo que,- creemos-, podríamos dar a nuestros pacientes Hipertensos una mayor flexibilidad a la hora de restricciones estrictas de “sal en las comidas”, aumentando – por tanto-, la calidad de vida de los mismos. 

CONCLUSIONS

Despite the small sample of patients (46) and waiting for new studies

with greater samples (Multicentrics Studies); by means of the present

test, it seems to demonstrate itself that the ingestion or not of Salt

in the meals, does not influence of statistically significant way in

the reduction of Arterial Tension Diastolica, reason why, - we create

-, we could give to our Hypertensions patients a greater flexibility at

the time of strict restrictions of "salt in the meals", increasing -

therefore -, the quality of life of such. 

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

*Controlled Clinical Trials 1996; 17: 242-247.

* New England Journal Medical 1998; 338: 645-652.

* American College of Cardiology 2000; “Study of Hypertension” 

AUTOR:

Prof. Dr. Francisco Ramón Breijo Márquez.

Medicina Interna. Jefe se Sº Urgencias.

Roda. Albacete. España.

PALABRAS CLAVE: Hipertensión Arterial Diastolica. Ingestión de Sal. Calidad de vida. Breijo.