RESUMEN
Desde hace años se conocen los efectos curativos del Aloe B (conocido comúnmente como sábila) y estudios experimentales han demostrado la aceleración del proceso de consolidación ósea en animales de laboratorio. Nuestro grupo de trabajo realizó un ensayo clínico controlado usando un extracto acuoso inyectable obtenido de la variedad Aloe barbadensis Miller, como bioestimulante de la consolidación ósea en un grupo de 60 pacientes con fracturas cerradas de tibia. El resultado clínico de este ensayo fue excelente o bueno en el 97% de los pacientes, por lo que nos motivamos a ampliar la experiencia en el uso de este bioestimulante en el tratamiento de fracturas de la tibia con retardo de consolidación.

Se presentan 40 pacientes portadores de fracturas de la tibia con diagnóstico radiográfico de retardo de consolidación a los cuales se les administró un ámpula de Aloe B, diariamente por vía intramuscular durante 30 días, con el objetivo de estimular el proceso de reparación ósea tratando de evitar la aparición de seudoartrosis.

La consolidación ósea se alcanzó en el 87,5% de los pacientes tratados. Se hizo el análisis de los resultados y de las complicaciones ocurridas durante el tratamiento. Se expresaron las cualidades del medicamento y las ventajas socioeconómicas que revierte por el menor tiempo de curación de los pacientes y por ser un producto de fabricación nacional lo que contribuye al ahorro de costosas importaciones.

Palabras clave: EXTRACTO ACUOSO DE SABILA; ALOE B; RETARDO DE CONSOLIDACION; OSTEOGENESIS. 

SABILA AQUEOUS EXTRACT IN THE TREATMENT OF FRACTURES WITH CONSOLIDATION DELAY
Abstract
Since many years we know the curative effects of the Aloe B (commonly known in Cuba with the name Sábila) and experimental studies have demonstrated the acceleration of the bony consolidation process in the laboratory animals. Our task group made a controlled clinical trial using an injectable aqueous extract obtained of the aloe barbadensis miller variety as biostimulating of the bony consolidation in a group of sixty patients with tibial closed fractures. The clinical result of this trial was excellent or good in the 97% of the patients. Thus, we are motivated to amplify the experience in the use of this biostimulating in the treatment of the tibial fractures with consolidation delay.

In the study we present 40 patients carriers of tibial fractures with radiographic diagnostic of consolidation delay which we administered an Aloe B ampoule every day by intramuscular way during 30 days, with the objective of stimulate the bony reparation process trying to avoid the appearance of pseudoarthrosis.

The bony consolidation was obtained in the 87,5% of the treated patients. We made the analysis of the results and of the complications occurred during the treatment. The qualities of the treatment were expressed as well as the socioeconomic advantages that revert by the shorter time of patient’s healing and because this is a product which is manufactured in our nation, its national production contributes to the saving of expensive imports.

Key Word: ALOE AQUEOUS EXTRACT; ALOE B; CONSOLIDATION DELAY; OSTEOGENESIS.

Introducción
El retardo de consolidación ósea constituye siempre un motivo de preocupación para el ortopedista pues representa la posibilidad potencial de evolucionar hacia una de las complicaciones óseas más graves: la seudoartrosis (1). Mucho se ha investigado en este sentido en la búsqueda de sustancias o procederes naturales o artificiales capaces de inducir o estimular la osteogénesis en el hueso fracturado (2-4).
Desde hace años se conocen los efectos curativos del Aloe B (5-8) y estudios experimentales han demostrado la aceleración del proceso de consolidación ósea en los animales de laboratorio (9,10).
Por nuestra parte, realizamos un ensayo clínico controlado usando un extracto acuoso inyectable obtenido de la variedad Aloe barbadensis Millar, conocida comúnmente como sábila (6) , como bioestimulante de la consolidación ósea en un grupo de 60 pacientes con fracturas de tibia (10). El resultado clínico fue excelente o bueno en el 97% de los casos, lo cual nos motivó a ampliar nuestra experiencia con el uso del extracto acuoso de sábila, esta vez no con el objetivo de disminuir el tiempo de consolidación, sino con el de lograr la curación de fracturas con retardo de consolidación, evitando así la aparición de seudoartrosis.

Material y Método
Nuestra muestra quedó constituida por 40 pacientes con fracturas expuestas de tibia tratadas por fijación externa y en los cuales se hizo diagnóstico de retardo de consolidación tomando como criterios la ausencia de signos clínicos y radiográficos de unión ósea a los 4 meses de tratamiento adecuado e ininterrumpido (11). La edad de los pacientes osciló entre15 y 65 años. El sexo más afectado fue el masculino para un 70% (28 pacientes). Se les administró por vía intramuscular 1 ámpula de 1 ml (3mg de extracto de Aloe B) diariamente durante 30 días. Se utilizaron ampolletas de Aloe B producidas por la Empresa de Laboratorio Farmacéutico Dr. Mario Muñoz del MINSAP, Cuba. El producto se obtiene a partir de la variedad cubana Aloe barbadensis Millar (sábila).

Se realizan radiografías simples al inicio y final del tratamiento con Aloe B, así como determinaciones sanguíneas periódicas de calcio, fósforo y hemoglobina.

Los resultados finales se expresan en base al tiempo de consolidación a partir del inicio del tratamiento con Aloe B.
Excelente: Consolidación ósea antes de las 4 semanas.
Bueno: Consolidación ósea entre las 4 y las 6 semanas.
Regular: Consolidación ósea entre las 6 y las 8 semanas.
Malo: No se produjo la consolidación ósea.

Para el análisis estadístico se creó una base de datos en el sistema DBASEIII de una PCIBM compatible, y se realizó la prueba de Chi Cuadrado considerándose estadísticamente significativa todo diferencia cuya p<0,01.

Resultados 
Fueron tratados 40 pacientes con fracturas expuestas de tibia complicadas por retardo en la consolidación ósea a pesar de una osteosíntesis externa adecuada.

Los estudios de laboratorio evidencian un aumento de los valores séricos de la hemoglobina, el calcio y el fósforo después de la administración del Aloe B (datos no mostrados). Esto había sido demostrado, durante la fase experimental previa, que ocurre a expensas del efecto bioestimulante del Aloe B sobre los procesos de reparación tisular. 

Se produjo consolidación en el 87,5 % de los pacientes de nuestra serie (figura 1). 

Ocurrieron complicaciones en el 16% de los pacientes, pero es necesario destacar que fueron relacionadas con el tratamiento por fijación externa, no apareciendo ninguna relacionada con el uso del Aloe B (figura 2).

En la evaluación cualitativa final, 21 pacientes (52,5%) obtuvieron resultado excelente, 8 pacientes (20,0%) resultado bueno, 6 pacientes (15,0%) resultado regular y 5 pacientes (12,5%) resultado malo (Figura 3). Es decir que 35 de los pacientes tratados alcanzaron la consolidación ósea de manera satisfactoria a pesar de tratarse de lesiones con mucho riesgo de seudoartrosis. (figura 3).

Discusión
Consideramos que obtener la consolidación en el 87,5 % de los pacientes de nuestra serie, es un excelente resultado si tenemos en cuenta que todos los pacientes eran portadores de fracturas que por sus características eran muy propensas a evolucionar hacia la seudoartrosis, pues en 4 meses de tratamiento adecuado e ininterrumpido no había evidencias clínicas ni radiográficas de consolidación. Realmente, cuando comparamos nuestro resultado con reportes de otros autores en el tratamiento de lesiones óseas con estas características (12-18), vemos que el porciento de curación es muy bueno y se ratifica una vez más en la práctica clínica el efecto estimulante que ejerce el Aloe B sobre el proceso de consolidación ósea, lo que lo convierte en un excelente coadyuvante para el tratamiento de estas lesiones.

Por otra parte, queremos detenernos en una consideración adicional relacionada con la calidad del callo óseo formado en la mayoría de los pacientes en que se consiguió la consolidación, pues ya se había demostrado previamente que el efecto osteoestimulante de este producto conduce a un tejido de neoformación ósea con características de mineralización que lo hacen precozmente apto para la carga de peso.

Conclusiones
Se alcanzó la curación satisfactoria en el 87,5% de los pacientes.
· El extracto de Aloe B exhibe en la práctica clínica un excelente efecto estimulante sobre la consolidación ósea y no produce efectos indeseables.
· El extracto de Aloe B constituye un medicamento de producción nacional económico y de probada eficacia como coadyuvante en el tratamiento de las lesiones óseas fracturarias.

Recomendaciones:
Recomendamos seguir estudiando las posibilidades terapéuticas del Aloe B y generalizar su empleo en todas las instituciones de salud de donde se traten lesiones fracturarias de las extremidades para lograr la reincorporación precoz de los pacientes a su vida social y laboral contribuyendo a un notable ahorro de recursos y esfuerzos para el estado y la familia. 

Referencias bibliográficas:
1. Muller M. E., Allgower M., Schneider R., Willenegger H. Manual de Osteosíntesis. Técnica AO, Ed. Revolucionaria, Ciudad de la Habana, Pág. 334-54, 1980.
2. Escarpenter Bulies J.A., Ceballos Mesa A. Resultados en el tratamiento de la seudoartrosis, Rev. Cubana Ortop Traumatol, 1993; ( 7 ).
3. Ceballos Mesa A. Callo óseo eléctrico. Monografía. Palacio de Convenciones de La Habana, Cuba, 1996.
4. Muschler G.F. Treatment of estabilished tibial non-union using human recombinant osteogenic protein-1 (OP-1), International Orthopaedic Symposium in Yokohama, Japan, April 8-11, 1999.
5. González Quevedo M. Compendio de Investigaciones sobre el Aloe barbadensis Miller cultivado en Cuba, Imprenta Dirección política de las FAR, Ciudad Habana, 1990.
6. Estévez A. Estudio Químico del Aloe existente en Cuba: Aloe barbadensis, Revista Cubana de Farmacia, 1972; ( 43 ).
7. Aryayev, N.L. Extracto de Aloe. Datos científicos y químicos. Folleto URSS, 317, 1970.
8. Roig J.T. Plantas Medicinales Aromáticas y Venenosas de Cuba. Segunda edición. Ciencia y Técnica pp 698. La Habana. 1964.
9. Shermetov S.G., Usico V.M. Influence of subcutaneous injections of Aloe extract upon the healding of bone fracture, Symposium of scientific work of physicians of the Kazan Railway and the chair of faculty of surgery of Alma Atá State Medical Institute, V, 248, 1971.
10. Valdés del Valle R., González Quevedo M., Pereda Cardos O., Torres Artiles R. Bioestimulación con Aloe B en la consolidación de fracturas cerradas de la tibia, Rev. Cubana de Ortop Traumatol., 1996; 10 ( 1 ) : 39 - 42.
11. Tsuchiya H., Morinaga T., Uchara K., Tomila K. Treatment of non-union with Ilizarov method, International Orthopaedic Symposium in Yokohama, Japan, April 8-11, 1999.
12. Valdés del Valle R., Pereda Cardoso O. El Aloe nos ofrece su ayuda. Revista Avances Médicos de Cuba. 2001; Año VIII (25): 24-26.
13. Ong J.L. et al. Osteoblast precursor cell activity on HA surfaces of different treatments. J Biomed Mater Res. 1998; 39 (2): 176-83.
14. Salata L.A., Craig G.T., Brook I.M. Bone healing following the use of hydroxyapatite or isomeric bone substitutes alone or combined with a guide bone regeneration technique: an animal study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998; 13 (1): 44-81.
15. Baver TW, Muschler GF. Bone graft materials. An overview of the basic science. Clin Orthop. 2000; 371: 10-27.
16. Gil Albarova J, Montón Martínez I, Clément T, Castiella T, Esteva F, Hencea A. Experimental development of new biodegradable materials for bone repair. Mapfre Medicina, 2002; 13: 252-257.
17. Pereda Cardoso O, Escandón León F, González Santos R. Experiencia clínicas con implantes de hidroxiapatita en el tratamiento de seudoartrosis. Avances Traum., 2002; 30 (3): 149-153.
18. Ramón González, Francisco Blardoni, Hilario Maestre, Osvaldo Pereda, Enrique Pancorbo, Mario A. Ciénaga. Long-term results of the coralline porous hydroxyapatite HAP-200 as bone implant’s biomaterial in Orthopedics and traumatology. Revista CENIC Ciencias Biológicas, 2001; 32 (2): 97-101. 

Enviado por Dr. C. Osvaldo Pereda Cardoso y Dr. Roberto Valdés del Valle
Contactar mailto:pereda@infomed.sld.cu

Código ISPN de la Publicación: EEuZZukpEuQKbzvHjc
Publicado Monday 15 de May de 2006